Questões • Concursos • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Farmácia • Farmacologia | Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade | Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

2023 • PM-MG • PM-MG • Farmacêutico

A Portaria Nº 344 de 12 de maio de 1998 aprovou o Regulamento Técnico sobre substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob Controle Especial. Considerando que muitas das substâncias constantes na lista dessa portaria fazem parte da rotina hospitalar, analise as assertivas abaixo:

I. A dispensação hospitalar de benzodiazepínicos para pacientes que fazem uso contínuo do medicamento em domicílio, pode ocorrer mediante prescrição semanal, subscrita em papel privativo do estabelecimento.
II. Amitriptilina quando utilizada para neuropatia diabética e carbamazepina quando prescrita para nevralgia do trigêmeo deixam de integrar as listas constantes nesse Regulamento Técnico, sendo dispensadas sem retenção de receita.
III. Em hospitais, medicamentos como metadona, morfina e midazolam, poderão ser dispensados aos pacientes internados, mediante receita privativa da instituição, subscrita por profissional em exercício no local não sendo exigida a notificação de receita.
IV. As substâncias constantes das listas dessa portaria e de suas atualizações, existentes nos estabelecimentos hospitalares, deverão ser, obrigatoriamente, guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para esse fim, sob a responsabilidade do farmacêutico.
V. Paciente que receber alta hospitalar com loperamida deverá receber a prescrição médica em duas vias, uma vez que por interagir com receptores opioides periféricos, a venda desse medicamento apenas ocorrerá mediante retenção de receita.

Estão CORRETAS as assertivas:

A	I e IV, apenas.
B	III e IV, apenas.
C	III, IV e V, apenas.
D	I, II e IV, apenas.

#1143637 • prova: 82721 • questão 28

prova • edital

Farmácia • Controle de Qualidade Industrial | Farmácia Hospitalar e Comunitária | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

2023 • PM-MG • PM-MG • Tecnico em Farmacia

A respeito das exigências estabelecidas na Portaria SVS/MS nº 344/1998, assinale a alternativa CORRETA:

A	Notificação de Receita “A", deve ser utilizada para a prescrição dos medicamentos entorpecentes, e possui a cor azul.
B	A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares.
C	A confecção e controle da numeração do talonário de Notificação de Receita "A" é de responsabilidade do profissional prescritor.
D	Para o armazenamento de medicamentos citados neste regulamento em hospitais é dispensado o uso de armário ou local específico com chave.

#1143638 • prova: 82721 • questão 29

prova • edital

Farmácia • Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade | Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica | Farmacologia

2023 • PM-MG • PM-MG • Tecnico em Farmacia

Os medicamentos à base de substâncias presentes nas listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e atualizações deverão ser comercializados em embalagens invioláveis e de fácil identificação. A respeito das regras de embalagem desses medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

A	Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "B1" e "B2" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha com os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica"- "Só Pode ser Vendido com Retenção da Receita".
B	Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1", "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha contendo os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e no Sistema Nervoso do Feto".
C	Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor preta, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar Dependência Física ou Psíquica".
D	As exigências referentes à embalagem dos medicamentos sujeitos a controle especial aplicam-se apenas a medicamentos industrializados, ou seja, medicamentos magistrais não precisam ter em seus rótulos os dizeres equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos.

#1143639 • prova: 82721 • questão 30

prova • edital

Farmácia • Farmacologia | Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade | Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

2023 • PM-MG • PM-MG • Tecnico em Farmacia

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 16/2007 (ANVISA) Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos e possui a finalidade de estabelecer preceitos e procedimentos técnicos para registro de medicamento genérico no Brasil. A respeito das definições utilizadas para o registro de medicamentos genéricos no Brasil, enumere a 2ª (segunda) coluna de acordo com a 1ª (primeira) e, ao final, responda o que se pede:

( 1 ) Medicamento similar ( 2 ) Medicamento inovador ( 3 ) Medicamento genérico ( 4 ) Medicamento de referência

( ) “Medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por seu desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de ação, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficácia, segurança e qualidade.”
( ) “Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”
( ) “Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro”.
( ) “Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.”

Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA na ordem de cima para baixo:

A	2, 1, 4, 3.
B	4, 3, 1, 2.
C	2, 3, 4, 1.
D	4, 1, 3, 2.

#1143653 • prova: 82721 • questão 44

prova • edital

Farmácia • Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

2023 • PM-MG • PM-MG • Tecnico em Farmacia

Sobre os sistemas de distribuição de medicamentos, assinale a afirmativa CORRETA:

A	No sistema de distribuição individualizado os medicamentos são fornecidos por paciente, separando por horário de administração ou não, geralmente para um período de 24 horas.
B	O sistema de distribuição coletivo se caracteriza pelo fato dos medicamentos serem distribuídos em conjunto com os produtos para a saúde (seringas, agulhas, etc.), facilitando o preparo do medicamento pela enfermagem.
C	O sistema de distribuição por dose unitária é o mais vantajoso, pois a enfermagem busca os medicamentos na farmácia a cada horário prescrito, evitando estoques no posto de enfermagem.
D	No sistema de distribuição individualizado direto, a enfermagem faz a transcrição das prescrições, reunindo as de todos os pacientes de uma mesma unidade assistencial.

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