Na avaliação para decisão de inclusão ou exclusão de um medicamento ou tecnologia de saúde é possível aplicar métodos de avaliação econômica distintos, por vezes complementares.
Sobre alguns dos métodos conhecidos e aplicados no Brasil, é correto afirmar:
Um dos aspectos relacionados à farmacovigilância é a gestão de riscos. Nesse contexto existem o Plano de Minimização de Riscos e as Medidas Administrativas de Redução do Risco.
Considere as “medidas sanitárias de segurança” e associe corretamente a classificação do risco à(s) medida(s) a ser(em) adotada(s).
CLASSIFICAÇÕES DO RISCO
1 - Iminente ou grave para a saúde
2 - Aceitável em todas as condições de uso
3 - Só aceitável em determinadas condições de uso
4 - Inaceitável em todas as condições de uso
MEDIDAS
( ) Confisco.
( ) Quarentena.
( ) Redução da dose recomendada.
( ) Restrição do uso a certos grupos da população.
( ) Desvio do produto a outros usos, quando adequado.
( ) Todos os lotes retidos ou em quarentena serão liberados.
( ) Mudanças no armazenamento ou na forma de preparação.
( ) Inclusão de informação no folheto informativo ou na bula.
( ) Retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado.
A sequência correta dessa associação é
O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.
De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________ , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.
© copyright - todos os direitos reservados | olhonavaga.com.br