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Com base na observação do esquema, é correto afirmar que :
A)
o fármaco A é uma espécie ionizada no pH intestinal, pois foi absorvido por transporte passivo.
B)
o tipo de absorção representado por B é altamente eficiente para fármacos de alto peso molecular, pois utiliza o espaço paracelular.
C)
o mecanismo representado em D envolve, no caso de alguns fármacos, a ligação do fármaco a um receptor de membrana.
D)
o mecanismo representado em C, transporte mediado por carreadores, é bastante inespecífico, pois um mesmo transportador pode se ligar a muitas substâncias.
E)
o mecanismo representado em A é um exemplo de transporte passivo paracelular.
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A tabela abaixo contém alguns resultados do estudo de equivalência de uma solução oral.
Com base nos dados da tabela, é correto afirmar que :
A)
o medicamento-teste apresenta equivalência farmacêutica com o medicamento de referência.
B)
não há equivalência farmacêutica, pois o medicamento-teste apresenta cor e densidade diferentes do medicamento de referência.
C)
não há equivalência farmacêutica, pois a densidade do medicamento-teste é diferente da densidade do medicamento de referência.
D)
não há equivalência farmacêutica, pois o medicamento-teste e o medicamento de referência apresentam cor, densidade e teor diferentes.
E)
não há equivalência farmacêutica, pois todos os parâmetros analisados do medicamento-teste são diferentes dos parâmetros do medicamento de referência.
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De acordo com o gráfico, é
incorreto
afirmar que:
A)
a concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 1h45min após a administração.
B)
o perfil apresentado é característico de uma medicação endovenosa em
bolus
, por ter rapidamente atingido a concentração máxima.
C)
o parâmetro farmacocinético C
máx
. é de, aproximadamente, 70µg/mL.
D)
a velocidade de excreção é maior que a de absorção após cerca de 105min.
E)
essa administração apresenta atividade por cerca de 3h, considerando que a concentração plasmática efetiva é de 40µg/mL.
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Edital
As formas farmacêuticas abaixo são dispensadas do teste de bioequivalência,
exceto
:
A)
suspensões orais.
B)
soluções aquosas orais.
C)
gases medicinais.
D)
soluções para uso tópico sem efeito sistêmico.
E)
soluções aquosas oftálmicas.
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No caso de estudos de equivalência farmacêutica de medicamentos sobre os quais não haja monografia oficial, é aceitável que o método analítico seja fornecido pelo patrocinador do estudo, desde que o Centro de Equivalência Farmacêutica realize a validação parcial desse método. Na validação de um método de ensaios cuja finalidade seja o doseamento dos ativos dos medicamentos em estudo, devem ser avaliados os parâmetros abaixo,
exceto:
A)
linearidade.
B)
limite de detecção.
C)
precisão.
D)
exatidão
E)
exatidão
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