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#221957
•
prova:
7257
•
questão 1
simulado
•
prova
•
edital
Enfermagem
2013
•
CETRO
•
ANVISA
•
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária - Área 1 - Prova Anulada
O Regulamento Técnico para o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) – Diretrizes Gerais - consta em anexo RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004. No que tange à classificação dos resíduos,assinale a alternativa correta:
A
GRUPO B – resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção.
B
GRUPO A – resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
C
GRUPO D – resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.
D
GRUPO B – Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de isenção especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilização é imprópria ou não prevista.
E
CLASSE IV – resíduos contendo substâncias químicas que apresentam risco à saúde pública ou ao meio ambiente, independente de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
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#221958
•
prova:
7257
•
questão 2
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
2013
•
CETRO
•
ANVISA
•
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária - Área 1 - Prova Anulada
É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :
A
Plano Mestre de Validação.
B
Controle de Qualidade.
C
Registro Mestre do Produto.
D
Auditoria de Qualidade.
E
Controle em Processo.
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#221959
•
prova:
7257
•
questão 3
simulado
•
prova
•
edital
Administração Geral
2013
•
CETRO
•
ANVISA
•
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária - Área 1 - Prova Anulada
Sobre Análise de Risco, é correto afirmar que :
A
Avaliação de Risco e Gerenciamento de Risco são seus componentes.
B
junto com Gerenciamento de Risco é um componente da Avaliação de Risco.
C
a Comunicação de Risco não é seu componente.
D
possui o mesmo significado de Avaliação de Risco.
E
o Gerenciamento de Risco não é seu componente.
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#221960
•
prova:
7257
•
questão 4
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
2013
•
CETRO
•
ANVISA
•
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária - Área 1 - Prova Anulada
Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:
A
deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.
B
se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.
C
não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.
D
está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.
E
são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.
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#221961
•
prova:
7257
•
questão 5
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
2013
•
CETRO
•
ANVISA
•
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária - Área 1 - Prova Anulada
Com relação às Boas Práticas de Fabricação e esterilização de medicamentos,é correto afirmar que :
A
é permitida a utilização de radiação, por exemplo, radiação ultravioleta, principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.
B
a utilização de calor seco não é adequada para produtos em pó, mas quando realizada deve ser feita incluindo-se a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão negativa para evitar entrada de ar contaminado.
C
os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.
D
a esterilização de soluções aquosas nunca deve ser realizada pela utilização de calor úmido.
E
a utilização de óxido de etileno como agente de esterilização de materiais não é permitida.
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