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#1118471
•
prova:
79004
•
questão 1
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
•
Farmacovigilância
2021
•
VUNESP
•
Espcex
•
Farmacêutico
De acordo com a Lei no 13.021, de 8.8.2014, para o funcionamento das farmácias, de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além de outras condições.
Assinale a alternativa que apresenta uma outra condição necessária.
A
Ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento.
B
Ter a presença de farmacêutico durante o horário comercial, pelo menos.
C
Dispor de freezer a –20 ºC para a conservação de medicamentos.
D
Devem se caracterizar como empresas de pequeno porte.
E
Para o atendimento de vacinas e soros para a população, é necessário autorização especial da ANVISA.
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#1118472
•
prova:
79004
•
questão 2
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
•
Farmacovigilância
2021
•
VUNESP
•
Espcex
•
Farmacêutico
De acordo com a Portaria MS/SVS no 344, de 12 maio de 1998, é correto afirmar que o Certificado de Não Objeção é
A
a licença concedida pela SVS/MS a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a esse Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
B
o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
C
o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a exportação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
D
o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a concessão da Autorização Especial.
E
o documento expedido pelo órgão competente do MS do Brasil, certificando que as substâncias ou medicamentos objeto da importação ou exportação não estão sob controle especial neste país.
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#1118473
•
prova:
79004
•
questão 3
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
•
Farmacovigilância
2021
•
VUNESP
•
Espcex
•
Farmacêutico
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, a frase a seguir, de acordo com a RDC nº 473/2021, que atualiza o Anexo I da Portaria MS/SVS nº 344, de 12 maio de 1998.
“Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada à base de Oxicodona (pertencente à lista das substâncias _______ sujeitas à Notificação de Receita “___”), contendo não mais que mg dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
A
entorpecentes … B … 50
B
entorpecentes … A … 40
C
psicotrópicas … B2 … 60
D
psicotrópicas … A … 20
E
psicotrópicas … B … 10
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#1118474
•
prova:
79004
•
questão 4
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
•
Farmácia Hospitalar e Comunitária
2021
•
VUNESP
•
Espcex
•
Farmacêutico
Em relação à Notificação de Receita B, é correto afirmar que
A
deve ser de cor azul, impressa às expensas do profissional ou da instituição, e tem validade por um período de 30 dias contados a partir de sua emissão.
B
deve ser de cor amarela, impressa às expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, contendo 20 folhas em cada talonário.
C
será válida por 30 dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.
D
deve ser de cor branca, impressa conforme modelo da Portaria no 344, de 12 de maio de 1998, às expensas dos serviços públicos de saúde devidamente cadastrados junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual.
E
poderá conter até 7 ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 45 dias.
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#1118475
•
prova:
79004
•
questão 5
simulado
•
prova
•
edital
Farmácia
•
Análises Clínicas
|
Controle de Qualidade Laboratorial
2021
•
VUNESP
•
Espcex
•
Farmacêutico
Considerando as Boas Práticas da Fabricação de Medicamentos, em relação às instalações e aos equipamentos, é correto afirmar que
A
instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica – podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
B
instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os dados científicos da avaliação toxicológica dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os betalactâmicos.
C
os ralos não podem ser sifonados e devem ter dimensões adequadas.
D
sempre que possível, o acesso para manutenção deve estar localizado externamente às áreas de fabricação.
E
as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração – às operações realizadas e ao ambiente interno.
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